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近来，英国最大的中医药经销商长城公司董事长张海一直处于忧虑状态。英国是我国中成药主要出口目的国之一，也
是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。数据显示，英国现有中药店6000家，中医药从业者3万人，中药年销售量规
模达1.5亿英镑。中国医药保健品进出口商会(简称“医保商会”)的统计显示，仅2006年，我国中药类产品在英国的
出口同比上升了47.37%。形势一片大好，张海为什么坐立不安呢？据北京中医药大学博士管云鹏透露，MHRA就加强
草药从业者等的管理，对英国1968年药品法第12项第一款(下简称为“ S12—1”)提出初步改革方案并广泛征求意
见，该条款第二和第三方面都涉及英国对传统医药的管理。
虽然该条款的修改不只是针对中医药，但其中所列举的问题提到中医药的比较多，目前所提出的解决方案也
可能严重影响中医药今后在英国乃至欧洲的发展。相对于其他欧美国家来说，英国对草药的管理相对宽松。根据S12—1，
草药制品在英国的销售享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官方许可证，却能在英国销售。应该说，
将产品打入欧美主流市场一直是我国中药企业的夙愿。这不仅意味着中国本土的传统医药得到国际市场的认可，更主要的是这
种认可将直接为企业带来丰厚的利润。事实上，随着化学药研发成本的提高以及耐药性等问题凸显，传统医药正面临着快速发
展的机遇。
据世界卫生组织最新统计，目前世界草药市场的总价值已超过600多亿美元，并仍以年均10%的速度增
长。有关国际组织也预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。2006年，我国中药类
产品出口首次突破10亿美元大关，达到10.9亿美元。据医保商会中药部主任刘张林介绍，MHRA改革方案列举了当前
英国草药市场的混乱状况，比如，植物品种混乱；植物药中含有重金属成分、西药成分；产品质量低劣等。此外还有草药行医
者对孕妇、婴幼儿、老人未加区分用药，诊断有误；对病人的意见不负责任，错误的广告或单页自我宣传，如“100%安全
”、“无副作用”等。针对上述问题，MHRA提出一系列改革措施，主要归结为两个方面：管好行医者资格和控制住药物质
量。具体内容包括：草药行医者必须经过培训，经考试合格，要通过正式注册，并要承担相应的法律责任与义务；药物质量必
须符合GMP标准，不含重金属、有毒及烈性成分(例如西药成分)等。“英国是欧盟第一个启动对传统医药(中医药)进行
立法管理的国家，此次对S12—1的修改将直接影响到整个欧盟。”一位业内人士这样表示。
不久前，中国医药保健品进出口商会在北京紧急召开专家研讨会，在会上，全欧洲中医药学会联合会主席董
志林表示，目前在英国的中医诊所鱼龙混杂，一些根本不懂中医、中药的人打着中医、中药的旗号招摇撞骗，加上英国本身缺
乏对中药材进行鉴定的权威机构，一些极端事件极大影响了中医的形象和声誉，MHRA对传统医药进行立法管理，对中医药
在英国的发展是一件好事。
但是，其修订案中强调传统药物的加工生产必须达到欧洲GMP的要求，而国内尚无一家中药企业通过欧盟
GMP认证，此举将极大冲击中药出口，更会直接导致英国的中医诊所无药可用。此外，英国严禁使用动物药和矿物药，而中
药当中的动物药和矿物药屡见不鲜，希望相关部门借MHRA征求意见的契机，要求MHRA将这两类药品纳入到传统医药范
畴。据了解，医保商会已经向英国驻华大使馆发去了一份意见书。其中建议英国使用的中药应该从中国国内通过GMP认证的
企业获得，并建议将动物药和矿物药纳入到传统医药的范围。胡芳
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