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根据国家发展和改革委员会最近对外发布的《医药行业“十一五”发展指导意见》，医药行业在“十一五”期间，重
点要建立具有较强国际竞争能力的医药产业，部分领域进入世界领先行列，为向医药强国转变打下坚实基础。
据了解，虽然我国化学原料药的出口额较大，但是通过国际市场注册和认证的产品却不多。2004年底我
国取得欧洲和美国注册认证的产品仅为60个和192个，约占全球总量的 3.6％和4.3％，绝大部分产品仍以化工产品
形式进入国际市场，如我国大量出口到印度的青霉素工业盐，是经过印度进一步深加工后，才以药品身份进入该国市场的。
我国医药企业目前普遍缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验，我国的大部分化学原料药产品没有取得
进入国际市场许可证。在药品生产过程管理和质量保证体系方面，我国与国际发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家
和产品寥寥无几。国内医药企业普遍缺乏国际药品市场运作经验的专业人才，国际化能力薄弱。
《医药行业“十一五”发展指导意见》提出，为提高我国医药行业的国际竞争力，今后5年，我国将参照国
际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，
进入国际药品市场。
我国将加快创新药物和特色非专利药的研制，在继续巩固和提升传统化学原料药和普药生产优势基础上，大
力开发和研制特色原料药及创新药物，努力开拓制剂的国际市场，改善出口产品结构，增加医药产品出口附加值。
在具体的产品发展目标方面，化学原料药领域将实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化；
化学药物制剂领域争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场；中药产品领域，开发上
市20至30个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品等。
为提高医药企业的质量管理水平，我国还将在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，
满足国内市场对更高水平医药产品的需求；同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档
次。
在“十一五”期间，我国还将设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需
求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。□裘影萍
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