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近年来发生的药品突发事件，普遍具有不可预见性、紧迫性等特点，其应对工作十分复杂、艰难。为了更好地应对药
品突发事件，确保人民群众用药安全，各级药品检验机构应加强药品检验应急体系的建设，提高应急检验能力，及时、快速、
高效地解决问题，从而有效地控制局面，最大限度地减少药品突发事件带来的不良后果。
当前，药品检验系统面对药品突发事件时，在应急能力方面主要存在以下问题。
在人员素质方面，在职检验人员的社会接触面、专业技术面相对较窄，对突发事件应急检验的重要性认识不足，
相关专业知识欠缺，与处置药品突发事件的要求尚存在较大差距。在仪器设备方面，多数药检所的仪器设备按照日常检验工作
的要求配备，不能满足应急检验工作的需要。在技术资料方面，相关药品突发事件和检测新方法的资料储备较少，应急检验程
序以及检测方法的合法性缺乏依据。在组织管理方面，没有统一、权威的协调机制和组织，缺少必要的“应急信息沟通专用渠
道”，应急检验预案要么没有，要么内容单调，不切实际，针对性不强；应急物资储备普遍为零。
针对上述问题，笔者提出如下建议：1.加强领导，统一规划。建议国家成立药品相关突发事件应急处理指挥中
心。指挥中心负责人由国家食品药品监管局主要负责人担任，成员为相关单位的负责人，由公共卫生管理、食品监管、流行病
学研究、法规制定等有关方面的专业技术骨干参加，成立专家咨询委员会，各省、市也要成立相应的组织。指挥中心的主要任
务：一是规划并指导药品相关突发事件应急处理的一切工作，督促检查相关部门完成职责范围内的应急准备工作。二是确定并
发布应急级别，制定并落实各类应急方案，检查各相关单位的工作落实情况，并根据事件发展变化的情况随时对预案进行修改
和完善。三是进行物资和人员调度，包括：实施物资潜力调查，摸清底数；建立储备中心，筹措所需物资；建立药品检验专家
库，把辖区内从事药品检验方面的技术专家吸纳进来，一旦需要即刻组织应急会审。
2.加强人员培训。根据药品突发事件的特点，加强对药品检验人员的技术培训，组织其学习应急知识，熟悉应
急预案，感受事件处理过程，在实战中提高处置突发事件的能力。
3.建立信息中心，搞好信息传递。各药品检验机构都应结合各自业务范围和联系渠道，加强“药品相关突发事
件应急处理指挥中心”信息建设和收集、汇总工作；明确专人负责信息的通报、传达、反馈，做到信息渠道通畅，沟通及时、
迅速，信息共享。为了加强信息的传递，可定期出版《药品相关突发事件信息快报》，及时向国务院或当地政府、有关部门反
映情况，以扩大信息交流范围，争取国家和地方政府在经费和人员方面的支持和有关部门的配合。
4.加强研究工作。一要加快建立与完善国外药品相关突发事件资料库，有计划、分阶段地建立我国药品相关突
发事件的基础资料库。二要总结国内外药品相关突发事件的发生、发展规律，以及药品检验系统应急处理的成功经验，找出薄
弱环节，寻找完善的办法。三要逐步建立运行有效、行动快速的监测处置网络系统和长效机制，把问题消除在萌芽状态。黄久
平;涂登云
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