本报陕西讯记者戴景山报道日前，针对广东省中医院珠海医院数名 患者使用西安西京医疗用品有限公司生产的“希 健医用”牌人工心肺机 体外循环管道后发生的医疗器械不良事件，陕西省食品药品监管局迅速 行动，按照国家食品药品监 管局的要求，立即启动了医疗器械不良事件 召回程序。目前，该企业的相关产品已得到了有效控制，产品召回工作 正在加 紧进行。

　　4月22日下午，陕西省食品药品监管局收到广东省食品药品监管局 通报，称广东省中医院珠海医院在为先天 性心脏病患者手术中数名患者 出现肝功能异常症状，手术中使用了西安西京医疗用品有限公司生产的 “希健医用”牌人工 心肺机体外循环管道。为了配合国家相关部门对手 术过程、临床护理和使用药械的调查和评价，特别是针对人工心肺机体 外循环管道生产工艺和产品的重新评价，陕西省局连夜组织有关部门和 专家对该企业进行了核查，主要对人工心肺机体外循 环管道的生产数量、 流向、库存量进行追溯，对流入市场的产品通知用户暂停使用，对库存 产品先行暂控并查找原因。截 至4月23日凌晨3时有关产品的工艺情况基 本查清，库存产品采取了暂控措施。4月23日，该局将初步核查结果报 国 家食品药品监管局，根据国家局的指示，要求企业立即启动召回程序， 并成立驻厂工作组监督产品召回，进一步查明原因。

　　目前，该企业的相关产品已得到了有效控制，尚未收到新的使用该 产品导致肝功能异常和其它损害的可疑不良 事件报告。戴景山