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跨国材料巨头纷纷瞄准中国医疗市场

http://www.sina.net 2007年09月12日 10:25 产经网-中国医药报


  8月底在上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会 (MEDTEC2007)上,两家跨国公司的 身影引起了媒体的广泛关注。拜耳 材料和GE塑料分别展示了其材料技术在医疗行业的应用,并表示出对中 国医疗市场的 浓厚兴趣。

  拜耳材料提供本土化解决方案

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  研讨会上,拜耳材料科技以“环球经验打造本土化解决方案”为主 题,展示了其模克隆聚碳酸酯材料在医疗领 域的广泛新型应用。

  拜耳材料科技是拜耳集团下属公司,在全球医疗器械市场都占据着 举足轻重的地位。它也是世界上最大的聚合 体生产商之一,2006年的销 售收入(长期经营业务)高达102亿欧元。公司经营活动重点是生产高 科技的聚合物材 料,和开发用于日常生活多个领域的产品创新解决方案, 主要服务于汽车业、电气/电子行业、建筑业、运动和休闲行业。 至2006 年底,拜耳材料科技在全世界拥有30个生产基地,员工约14,900名。

  拜耳材料科技有限公司聚碳酸酯业务单元高性能树脂部下属的医疗 产业部经理李翠华说:“中国医疗市场是亚 洲发展最快的市场,目前, 年平均增长率超过10%;同时,越来越多的本土医疗器械制造商已开始 将目标转向全球市场 。拜耳材料科技力图提供高品质产品和有效解决方 案,成为本土制造商的首选合作伙伴。”

  为了实现这一目标,拜耳材料科技在产能和技术支持等方面都进行 了精心布局。拜耳上海一体化基地(BIS S)建设正在加速进行,这一基 地的建成将使得2008年的模克隆聚碳酸酯材料产能在现有基础上翻倍, 达到20万吨 /年。

  李翠华补充说:“我们需要与中国客户建立更密切的合作关系,从 而为他们提供高品质的产品和最新技术。凭 借我们的一体化基地的本土 生产能力,以及我们的聚合体上海研发中心的技术服务,拜耳材料科技 能够为客户提供先进的 技术材料,这些材料能够满足各种医疗器械和包 装应用对关键设计、生产和最终使用性能参数的要求。”

  当客户选择模克隆时,他们选择的不仅仅是原材料聚碳酸酯。拜耳 还提供综合性系统服务,协助客户各种项目 的开展,如组件和工具设计、 模拟测试、测量以及生产启动。对中国的医疗设备原厂制造商来说,拜 耳拥有的当地团队能 为客户的材料试验和医药法令文件管理等提供支持, 这只团队包括资深技术专员和医学法规顾问,他们要帮助中国企业提高 在全球市场的竞争力。

  多年来,各种医疗器械和包装应用对关键设计、生产和最终使用性 能参数的要求正不断发展并越来越高,而医 疗产品生产商和拜耳材料科 技正一道努力,以不断满足这些变化中的要求。模克隆聚碳酸酯材料就 是在这样的背景下出现 的一种新型材料。拜耳材料科技公司相关负责人 表示:“这种材料具有极其良好的尺寸稳定性、高机械弹性和抗断裂性 能 ,是适用于吸入仪器中高应力精密压缩组件的理想材料。还拥有玻璃 透明度,可用来生产具备目测检查的、特定功能(如所 含各种活性成分 剂量)组件。其机械性能和精确模具表面再生产能力意味着,它也是制 造‘芯片实验室’系统中微型功能 组件的理想选择。总之,它为满足医 疗行业在复杂性和灵活性方面不断增长的要求提供了理想的解决方案。”

  而对于中国的医械生产企业来说,应用先进材料不仅是产品质量的 保证,更是进入国际市场的“敲门砖”。专 家建议,企业应密切关注质 量标准、指令和指导方针的变化,以保证其产品通过严格检验,符合所 有新标准的要求,并在 必要时进行更深入的开发改进。

  拜耳所有标明“医学分级”产品均符合《美国药典》第六级标准以 及国际ISO10993第一部分的相关标 准,即依照人体组织接触时间为30天 的“医疗器械生物学评价”标准测试出来的。只有这些产品才可以考虑 被用于有生 物相容性要求的应用当中。而无“医学分级”的产品只有在 成功通过测试后才能使用。精磨(再次使用的)树脂不得用于有 生物相 容性要求的医疗应用领域。但是,业内专家表示,这些知识要得到广泛 认知还需要很长一段时间的教育和培训。

  GE塑料涉足医疗保健业

  无独有偶,在此次论坛上,GE塑料集团也宣布将内部共注处理专门 技术引入医疗保健行业。通过此处理技术 ,医疗保健包装的应用程序设 计人员和开发人员可以突破以往单一材料解决方案的限制。

  医疗行业对新材料解决方案的需求不断提高,要求解决方案能够防 止破裂,确保患者和医护人员的安全;能减 少单位剂量包装的错误,并 能保持较稳定的杀菌能力。此外还有一些其他需求,如对包装中含有的 药物或试体提供足够的 保护和维护功能。

  GE塑料集团医疗保健部门的技术经理JohnDavis说:“医疗保健包 装行业的多个趋势,包括对提升 透明度的需求以及提高对患者和护理人 员安全性的关注,都反映了单层解决方案的不足之处,如传统玻璃和常 规塑料的性 能局限性。为了帮助我们的客户在体外诊断(IVD)领域和制 药业突破这些限制,并满足不断变化的市场的需求,我们构 建了范围广 泛的处理和材料技术资源,以便为阻隔包装提供更多的方法。”

  通过共注吹塑制模流程,清澈透明且几乎不会被折断的LexanHP聚 碳酸酯(PC)树脂可以与传统的阻 隔材料合成在一起,从而弥补玻璃和常 规塑料性能上的缺陷。这是将两个LexanHP树脂外层与一个内阻隔层结 合在 一起的合成体。LexanHP具有卓越的透明度、高压灭菌功能、先进 的血液相容性以及较低的蛋白结合1功能,同时具 有常规阻隔塑料(例 如无定形尼龙或环烯)的气体阻隔和/或防潮特性,可以广泛应用于制 药业和IVD包装,如诊断瓶 、培养瓶和药物容器等。祝琴



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