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CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务
领域集中在低端和基础市场，因而现在市场上已出
现价格战的苗头。专
家指出，国内CRO企业不应将目标定位于跨国巨头在研发领域的“加
工厂”，向价值链上游迈进才
是终极目的。
“对跨国制药巨头而言，外包是最优选择。”提到医药外包，北京
一家药厂的研发部负责人向记者表示，外包
可以使大型医药企业集中精
力从事核心业务，利用外部资 源和技术，加快产品上市的速度，控制成
本，提高效益。“随着
国内生物医药行业的迅速发展，我国生物医药外
包公司正顺应潮流快速发展，以适应生物医药行业的外包需求。”
据了解，2006年我国注册的新药有6500多种，其中真正属
于我国自主创新的只有19种，其中16种
是中药，另外3种属于生物
制药，注册的西药没有一种是自主创新的产品。对此，该负责人认为，
“这与我国过热的医药
研发外包有很大的关系。现在国内企业都依靠与
国际知名药企进行CRO(临床研究合作)，因为这样能在短期内获得
比
较可观的利润。”
本土企业艰难抉择
目前世界上公认的创新型国家大约有20个，这些国家的共同特征
是创新综合指数明显高于其他国家，科技进
步贡献率在70％以上，研
发投入的GDP占比一般为2％以上，对外技术依存度指标在30％以
下。
“创新需要雄厚的资金作为后盾，但目前我国大部分创新型医药企
业都深陷资金困境。依靠政府杯水车薪的补
助，即使是对于这些企业的
前期投入而言，仍显得捉襟见肘，更不用说后期大规模的研发投入。”
北京一家生物医药企业
的总经理表示，面对现实，很多原本自主研发的
企业不得不重新考虑生存问题，转型为CRO，为跨国药企打工，承接
医
药研发的外包业务。
该总经理表示，目前国内大部分生物医药企业规模较小，同时由于
企业销售较好的产品比较少，利润较低，建
立完整的生物医药价值链就
需要额外增加投入，但这一点是国内企业难以做到的。跨国医药企业往
往通过外包的方式完善
这一价值链，由此避免在资金、人力和资源方面
的浪费。目前越来越多的国内生物医药企业正在寻求外包业务，这在客
观
上帮助跨国药企业完成了价值链的建设。
“面对惨烈的市场竞争，国内的生物医药企业希望将有限的资源投
入到能让他们保持更大的竞争优势方面。因
此，国内的生物医药企业非
常需要外包业务。”一些企业负责人表示赞同。
CRO风头正劲
资料显示，目前全球医药CRO业务的年增长率为13％，而整体
医药研发投入的年增长率保持在11％。“
未来3年，医药整体研发投
入增速将有所放缓，为9.6％，但CRO的增势将加快，达到16.
3％。”有关专家预测
，目前，全球CRO的市场总值约为163亿美
元，美国和欧洲在全球CRO产业中居主导地位，占整个市场份额的8
8
％左右。我国CRO业务发展势头迅猛，但在全球CRO市场中所占
份额很小，只相当于印度CRO市场的1／5。
“CRO业务外包能够为制药企业缩短30％的研发时间，产品更
早上市相当于增加了潜在的1.2亿-1.5
亿美元的收入，这还不包
括节省的企业内部人员和设备配置费用”。中国的成本优势使得越来越
多的欧美企业把CRO外
包给中国企业，国内CRO企业的服务、专业
程度等成为对方挑选的重要参考条件。
“除了成本优势外，人才优势、疾病谱优势也被认为是中国CRO
吸引跨国巨头的重要原因。越来越多的跨国
医药企业将目光投向了拥有
巨大空间的中国市场”。而医药研发外包的明星企业无锡药明康德今年
在美国顺利融资1.85
亿美元，并于8月在纽约交易所挂牌，更为研
发外包企业辉煌的明天提供了注脚。
2007年10月20日，“中国生物技术外包联盟(ABO)成
果发布会暨签约仪式”在北京举行。ABO
成员中美奥达生物技术(北
京)有限公司、北京生物技术和新医药产业促进中心、京天成生物技术
(北京)有限公司、北
京科信必成医药科技发展有限公司分别与美国橡
子园创业投资公司及美国甘泉生命投资公司、江苏恒瑞医药股份有限公
司
、扬子江药业集团、军事医学科学院军事兽医研究所、ChinaB
io·Accelerator公司等国内外知名机构
签订合作协议，
签约金额近5000万元。
“随着众多国际知名企业与国内行业龙头将目光瞄准中国的药品研
发，相关企业将迎来新的发展机遇。”专家
预测，在未来18个月内，
中国将有5家CRO公司上市。
CRO不是救命稻草
随着CRO概念的兴起与CRO产业在国内的迅速发展，很多企业
和专家开始憧憬：中国制药企业借CRO之
力研发新药走向国际市场。
“制药企业尤其是跨国药企将部分研发业务外包给专业的CRO公司，
是医药行业研发的一个
国际趋势。只是国内医药企业很难依靠跨国公司
这种简单的外包模式实现向研发创新的转变。”业内人析人士表示。
专家认为，“我国医药企业仅仅依靠CRO是无法长期发展的，跨
国药企仅仅是将部分非核心业务外包出去，
对于新药的知识产权控制非
常严密”。
“或许这是一种曲线救国的途径，短期内能给企业带来一定的经济
效益，但是从长远的发展来看，这种模式的
前景很难说是光明。一个根
本的原因在于跨国公司有完善的研发体系，对于新药研发的投入是我国
制药企业不能比的。我
国医药研发外包企业所能得到的仅仅是中外研发
劳动力成本的差价，几乎无法分享任何新药上市后的巨额收益。另一方
面
，不管是生物药理的测试还是化学物的合成，这些研发都是停留在相
对基础的研发之上，企业很难获得核心的研发经验。CRO
对于那些跨
国公司来说更多的是一种高效、低成本的可以随时借用的外部资源。”
业内分析人士不无担忧。
“CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务
领域集中在低端和基础市场，因而现在市场
上已出现价格战的苗头；国
内CRO企业不应将目标定位于跨国巨头在研发领域的‘加工厂’，向
价值链上游迈进才是终
极目的。”专家提醒。
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