国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛12日在例行 新闻发布会上表示，企业是药品安全的第一责任人，国家食品 药品监管 局日前公布的《药品召回管理办法》鼓励企业主动召回存在安全隐患的 药品。

　　颜江瑛介绍，为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，《药品召 回管理办法》依据《行政处罚法》的规定， 增加了对积极履行召回义务 的企业减免处罚的条款，但不

不支持Flash

** 热门点击 ** 特别推荐 **　 我的手机我做主 新浪·城市发现之旅 企业邮箱好礼送 你的股票升了吗？ 06年最新黄金通路 九招教您淘好房

免除其依法应当承担的其他法律责任。

　　根据这一管理办法，对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主 动召回药品的，将责令其召回药品，并处以 召回药品货值金额3倍的罚 款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销 药品生产许可证。

　　颜江瑛指出，药品生产企业是药品召回的主体，药品生产企业应当 按照《药品召回管理办法》的规定建立和完 善药品召回制度，收集药品 安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存 在安全隐患的药品。药 品生产企业还应建立健全药品质量保证体系和药 品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息， 并按规定及时向药品监督管理部门报告。