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3月17日，中美药品医疗器械安全协议第一次执行会议在京召开，双方就《中华人民共和国国家食品药品监督管理
局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》(以下简称《协议》)的执行进行了广泛磋商。
会上，中美双方就指定产品的管理、突发不良反应事件的处理等问题进行了充分交流。国家食品药品监管局药品
安全监管司司长边振甲向美方代表介绍了国家食品药品监管 局针对美方在《协议》中指定的10个产品所开展的相关工作情况
。边振甲说，中方根据实际情况，设想将这10种产品的登记工作分为四个阶段开展，并介绍了四个阶段的具体内容。国家食
品药品监管局还向美方代表提供了已登记的上述10种产品的相关资料。美方代表对中方前期所做的工作表示赞赏，并对下一
步的规划表示欢迎。同时，美方代表对中方在"肝素钠"事件中给予的支持和帮助表示感谢。双方一致认为，《协议》的签署
，搭建起了中美两国药品及医疗器械监管领域友好合作的桥梁，对推进中美两国在药品及医疗器械监管领域的合作已经并将继
续发挥重要作用。
据悉，在为期4天的会议中，双方还将在《协议》的总体框架下，对《协议》执行工作计划表进行讨论，并将分
别举行药品研讨会和医疗器械研讨会，就相关领域的监管合作事宜进行广泛讨论和磋商。
此次会议由国家食品药品监管局党组成员、中央纪委驻局纪检组组长曲淑辉主持，国家食品药品监管局党组书记
、局长邵明立17日中午会见了美方代表。国家局办公室、政策法规司、药品注册司、医疗器械司、药品安全监管司、药品市
场监督司、国际合作司的负责人参加了会议。美方参会人员包括美国FDA负责国际和特别事务的副局长默里·冷普金，以及
FDA相关部门的官员。 张建国
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