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化学原料药监管国家药监局今年重点

http://www.sina.net 2008年03月20日 11:10 产经网-消费日报


  本报讯(记者王全友)强化化学原料药的管理一直是有关部门非常重视的问题,其实它也直接影响着我们国家医药卫 生方面的改革。在国家食品药品监督管理局近期召开的全国食品药品监督管理工作会议上,局长长邵明立透露:化学原料药和 药品经营企业都将是2008年药品监管治理重点。他说:我国近年发生的多起药害事件,都与化学原料药的生产、使用不规 范有关。为此,2008年将加强化学原料药监管,重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业的原料药直接 生产药品的问题。国家药监局将会同发展改革委等部
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门对化工企业生产原料药情况进行全面调查,研究制定相关监管和整治措 施。今后,生产原料药的所有企业,都必须依法获得药品生产许可证、药品生产批准文号和药品GMP证书。要加大执法力度 ,坚决查处化工企业违规生产原料药行为和药品生产企业违规使用化工企业产品行为。

  为保证人民的身体健康和生活稳定,国家越来越重视化学原料药的治理和整顿,这个工作对于我们现今的某些因 化学原料药搞乱的市场治理非常关键。在全国食品药品监督管理工作会议上,邵明立局长还严肃指出,由于目前药品经营批发 企业过多过滥现象仍十分普遍,药品从出厂到销售给消费者,首先从价格上就翻了十几倍、几十倍甚至上百倍增长,严重危害 了医药市场的发展,我们必须要严把药品批发企业准入关,大大提高准入门槛。通过加大监管力度,推动企业规模化经营,缩 减现有药品经营企业存量,减少流通中间环节,营造公平有序的药品经营市场,使药品价格降下来。邵局长强调,对不能严格 执行GMP要求,甚至发生重大药品质量安全事故的企业,要坚决依法严厉查处,直至吊销药品生产、经营许可证。绝不能为 顾及一时、局部、少数人的利益而危害公众用药安全和国家利益。王全友



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