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3月15日，十一届全国人大一次会议第五次全体会议通过了国务院机构改革方案，备受社会关注的"大卫生部"方
案揭晓：国家食品药品监督管理局(简称"药监局")改由卫生部管理，调整食品药品管理职能，卫生部负责组织制订食品安
全标准、药品法典，建立国家基本药物制度；药监局负责食品卫生许可，监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全，监管药品的
科研、生产、流通、使用和药品安全等。
消息一出，资本市场普遍对医疗器械制造、医疗信息化等药业板块看好。市场认为，在卫生部和药监局合并改组
后，将会加快推动医疗保障、医疗体制改革的深化，进而形成医疗器械制造、医疗信息化等药业板块的投资机会。
"初步看，两机构合并有利于医疗器械及药品的市场净化，为医药行业的发展提供良好的环境。"北京合众世纪
投资顾问有限公司总裁曹越分析说。
有利于市场规范发展
"机构的改革可以加强对药监局的监管，相应也加强了对医药行业的监管，保证药品药物的质量安全，这对社会
有益，医药企业也可获得一个好的外部发展环境。"智元集团董事长张欣对曹越的分析表示赞同。
北京市西直门立交桥西南角，卫生部和药监局的行政大楼前后毗邻。10年前，药监局从卫生部独立出来，如今
两者重归一体。面对媒体，卫生部部长陈竺表示，药监局并入卫生部意在体现"大卫生结构"，以后，医疗、医药之间将更为
"协调、安全"。
根据"大卫生部"机构改制方案，药品法典、食品安全标准的制订移交卫生部，而药监局将与卫生部下属的卫生
监督局合并，集医政、药政监管于一体。
"从企业市场运作行为看，机构合并可以让监管更透明，减少暗箱操作，使企业的市场运作更规范，竞争更公平
，对整个医药市场的环境是个利好。"曹越说。
"以前企业发展拼的是谁的关系多、渠道广、回扣高，谁就可以进入市场。在这种背景下，即使有规模有品牌的
企业也一样在市场上处于劣势。"曹越认为，与过去相比，整个行业的竞争环境得到规范，政府的招投标遵循公开公正公平的
原则，企业将减少很多内耗。同时，还可以屏蔽一些不规范的企业，净化产业发展环境。
"医药企业可以更专心做研发，因为政府办事更透明了。所以，从目前看，'大卫生部'对处于早期研发阶段的
企业将产生一定影响，但对成熟企业影响不大。"张欣说。
期待促进国产药物应用
"通过改革，在招投标过程中，政府机构之间可以更好地协调，更利于推进国产医疗器械和药品的应用发展。"
重庆山外山科技有限公司董事长高光勇说。
在医疗器械行业中，重庆山外山属于发展比较成熟的企业，其血液净化设备不仅打破了国外产品对我国血液净化
市场的垄断，而且其产品已远销印度、巴基斯坦、印尼、约旦和南非等国际市场。不过，高光勇期待更多的还是国内市场，期
待大部制改革能有利于国产药械的发展。
据了解，未合并之前，药监局拥有药品、医疗器械的审批、注册权，负责医药企业的监管，卫生部则负责医疗机
构的监管。"从审批权限上看，药监局和卫生部并没有太多扯皮，但是常常是药监局审批的卫生部不认可、不买账，在地方更
是如此。一谈到使用国产设备，卫生部门就找各种理由推托，结果就发展成医疗器械和药品只用进口的。"高光勇说，"现在
药监局成为卫生部的一个部门，对于医疗卫生体制进行统一、协调管理，自己审批的东西自己能不用吗？"
所以，高光勇认为大部制将医疗服务和药品生产供应整合起来，对促进自主创新产品的采购更有帮助。"与国外
成熟大公司相比，国内药企如果没有国家产业政策的支持，很难有突破性发展。"
对此，中国医疗器械行业协会常务副会长朱学军认为："现在谈论这些期待还为时过早，关键还要看部委合并后
职能有没有变化。"他认为，成立"大卫生部"后，其下属各司局之间仍然存在各自的利益，为了保护各自利益，即使同属于
一个"大卫生部"之下，相互扯皮的现象仍会存在，问题仍然不会得到圆满解决。
"大部委合并关键是做好服务工作，所以我们期盼的是政府能将一些微观权利下放给市场，通过市场的优胜劣汰
去寻找平衡点，国家管得过多不利于医药产业的健康发展。"朱学军说。
企业需加强自身发展
"从长远看，监管肯定是越来越到位，所以企业最重要的还是加强自身的发展。"曹越说，"自2006年医疗
体制改革以来，一些有规模、比较注重品牌、技术不断创新、市场运作非常规范的医药企业，随着市场的规范发展速度很快，
其签单能力也越来越强。"
"所以，医药行业发展主要是靠企业自身竞争力的提升，对中国医药行业来说，关键在于企业有没有专利产品，
有没有独家产品，有没有特有技术，有没有自己的销售渠道，有没有品牌，这才是核心问题。"张欣说。
曹越认为，企业只有具备一定的技术、市场容量、销售策略、团队执行力才能形成核心竞争力。"可以预见，整
个医药市场会越来越规范，在这样情况下，只有健康发展的企业才能生存下去。所以，对企业来讲，现在最重要的工作是不断
地增加自己产品的附加值，不断创新，在此基础上通过规范的运作，开发出成熟的市场，形成自身的竞争力。"赵策
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