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在药品监管日常监督检查工作中，由于监督目标不明，检查方式单一，常常会导致监督检查效率不高，工作成效不明
显。为提高监管效能，监管部门必须尽快调整工作思路，转变监督方式，探索新的监督检查方法。
一是变被动监督检查为主动安排监督。"凡事预则立,不预则废"。药品监管工作，涉及GMP与GSP认证跟
踪检查、"两网"建设、药品不良反应监测、违法药品广告监管、诚信体 系建设等诸多任务。要圆满完成监管任务，工作必须
有主动性、系统性与预见性，必须建立长效运行机制，制订目标明确、安排合理的工作规划与年度计划。每年年初，如果没有
一个系统、周密的工作计划，目标不明、任务不清，就无法保证监督检查工作分步实施、有序展开，就会陷入"工作推着人走
、任务追着人跑"的无计划状态和事事被动受挫的局面。
二是变告知检查为突击抽查。在药品监管工作中，GSP跟踪检查是责任重、工作量大的重点检查项目。一些地
方药品监管部门通常的做法是在年底安排时间进行集中检查，并提前告知药品经营企业。这样，容易使企业放松平时的质量管
理工作，在关键时刻弄虚作假。为防止企业做表面文章应付检查，必须改变这种传统监督模式，可以借鉴GMP飞行检查的方
法，事先不告知企业，进行突击检查，保证检查的真实性、权威性和有效性。同时，要把跟踪检查与企业创建药品安全信用等
级工作紧密结合，将检查结果作为药品安全信用等级考评的主要依据，推动企业质量管理工作走上规范化、正常化的轨道。
三是变盲目检查为有序检查。开展日常监督检查活动，必须做到事前有方案，事中有记录，事后有结论。基层药
品监管部门要根据上级主管部门的统一部署和本单位的年度计划安排，开展各项专项检查。要使检查工作既有效率，又见成效
，就必须针对每一项具体检查活动，事前拿出详细的工作方案，再根据现场检查情况与形成的检查记录，做出处理意见，最后
进行细致的归类整理，建立检查信息档案。对在现场检查中发现问题的企业，要同时建立被检查单位限期整改的时限备忘信息
表和监督检查日志。
四是变单一检查为综合检查。监督检查要体现工作效率与成效，必须在检查的广度与深度上下功夫，提高一日检
查的任务量和对企业检查的覆盖面。这就要求监管部门在执行检查任务前，突出以某一检查内容为主，充分兼顾其他工作任务
，利用好每一次到每一家企业检查的机会，提高监管效率。如违法药品广告监测和麻醉药品、精神药品的检查，一企一档的信
息采集及有关监管资料的发放等工作，都可以安排在某一项例行检查时一并完成，这样既提高了工作效率，降低了监督成本，
又减少了对企业的检查频次，同时又为全年各项监督管理工作任务的完成赢得时间。□安徽省枞阳县食品药品监管局朱凌志
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