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食药管理局:华人用禽流感疫苗获批生产

http://www.sina.net 2008年04月03日 09:41 新京报


  本报讯 (记者魏铭言)中国人用禽流感疫苗获得国家审批,进入储备性生产程序。这是我国首支独立研制的应对流感大流行的疫苗。

  昨天,国家食品药品监督管理局宣布,该局首次启动药品特别审批程序,向以抵御高致病性禽流感病毒H5N1为基础的大流行流感病毒灭活疫苗颁发药品批准文号,准许其正式生产,期望在北京奥运开幕前,做好城市应对流感大流行的疫苗储备。

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  据研究者表示,若禽流感病毒发生变异,疫苗的原型毒株可在最短时间内,根据动态的病毒监测情况做出改变,应对流感大流行。

  该疫苗适用于18-60岁的人群,使用剂量为10微克/0.5ml/支,全程免疫接种为两针。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,该疫苗目前的生产只限于国家储备,不会上市销售。中国疾控中心负责对我国流感流行情况实时监测,若流感大流行来袭,国家将启动对重点人群的疫苗接种,构建公众免疫屏障。



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