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近日,国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛介绍了2008年加强食品药品监管十二项
重点工作。
首先,在食品药品的巩固上进行专项整治。其中包括药品研制环节、药品生产环节、药品流通环节、使用环节等
几个方面。
其次,大力加强对化学原料药监管。重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直
接生产药品问题。
第三,大力加强出口药品监管。出口药品监管的总体思路是实行目录管理,范围限定在药品制剂,仅用于直接生
产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。
第四,严格医药企业和产品准入:严格产品审评审批标准、严格审批新开办企业,特别要严把药品生产企业和药
品批发企业准入关、健全企业退出机制,尤其发生重大药品质量事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产经营许可证。
第五,切实做好奥运食品药品安全保障:实施奥运会食品保障工程、开展兴奋剂专项整治。
第六,大力推进药品和医疗机械监管法规体系建设。今年要启动《药品管理法》修订工作,完成《医疗机械监督
管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定,并做好相关法律法规的配套工作。
第七,加快药品标准体系和技术支撑体系建设。
第八,加快推进建立国家基本药物制度。完善国家基本药物目录,扩大城市社区、农村基本用药的定点生产企业
和品种范围;实现农村药品供应网络到村一级的全覆盖。
第九,加强基础设施建设。大力推进《国家食品药品安全十一五规划》的实施,加强基层执法机构基础设施和技
术监督能力建设。
第十,推进食品药品安全责任体系建设。
第十一,继续加强监管队伍能力建设。重点开展基层执法队伍培训和专业技术人员培训,启动第一轮全国地市药
检所所长全员培训。
第十二,继续加强党风廉政建设和反腐败工作。
(元溢)
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