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随着国际医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，我国作为新兴工业化国家，在国际
医疗器械市场上扮演着越来越重要的角色，而能够起到这种重要作用的支撑点是国内医疗器械产值(以不变价计算)年均增长
速度15%以上。据国家发改委的统计数据，2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。按照医疗器械行业"十五"
规划，到2010年，我国医疗器械行业总产值将超过1000亿元。我国已成为继美国、日本之后的第三大医疗器械市场，
2006年进出口值达到500亿元以上，并将在3～6年内超越日本成为世 界第二大市场。可以预见，国内医疗器械产业发
展潜力巨大，需求将持续增长，更多"中国制造"的医疗器械产品将走向国际市场。
产业布局合理产品种类齐全
近年来，我国医疗器械领域新技术、新产品不断出现，而且进口与国产的新产品均大幅增长，境内企业的产品被
国内医疗市场的接受度不断增加。
国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括：境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企
业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。
在产业布局上，我国医疗器械工业布局和产业结构趋向合理：按经济类型分析，2005年外商及港澳台投资企
业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%；国有企
业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面
。
从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80％的
份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。
在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大、机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大、生产厂
家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2006年出口数量超过5万台。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五
大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪
器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产
品，有两分类和三分类血球计数仪，全自动生化分析仪、半自动生化分析仪，血凝分析仪，酶免疫分析仪，尿液分析仪等。
中、小型产品出口快速增长2000年我国医疗器械出口额为16.4亿美元；2006年出口额达到68.7
亿美元，增长了319%。2000年全国共有4307家企业经营的90种(类)医疗设备出口到185个国家和地区；2
006年全国共有18157多家企业经营的98种(类)医疗设备出口到211个国家和地区。经营企业明显增加，增加了
322%。2000年出口商品排名前50位的企业的出口额占出口总额的45.3％；2006年为31.1％，集中度仍
然较高，但比重下降。
从贸易方式上分析，2006年一般贸易方式占54.8%，进料加工贸易、来料加工装配贸易方式占42.2
%。与2000年相比，一般贸易额增长了370%，而加工贸易额增长了254%。
从出口企业性质构成上分析，外资和合资企业是国内医疗器械及设备出口的主力军。在2006年出口额排名前
20位的企业中，外资和合资企业就有15家。
从出口产品结构来看，常规设备、手术器械、按摩器具等技术含量相对较低的中小型产品具有价格优势。其功能
和可靠性与国外同类产品相当，所以我国中小型医疗器械在国际市场有明显的比较优势和竞争能力。近年来，按摩器具在医疗
器械行业中的地位越来越重要，是行业中出口金额最大的产品之一，2006年出口金额达到7.5亿美元，所占比重达10
.9％，且出口额每年以两位数的速度增长，出口前景非常广阔。药棉、纱布、绷带类产品出口金额排在按摩器具之后，20
06年达4.6亿美元，所占比重达6.7％。其他针、导管、插管及类似产品2006年出口金额为3.3亿美元。主要出
口市场是日本、美国、德国、荷兰和意大利，所占比重达62.2％，其中日本市场就占33.9％。血压测量仪器及器具产
品出口也占较大的比重，2006年出口金额为4.1亿美元，所占比重达4.5％。主要出口市场是美国、日本、荷兰、俄
罗斯和德国，所占比重高达73.9％。与2000年相比，按摩器具，药棉、纱布、绷带类产品，其他针、导管、插管及类
似品，血压测量仪器及器具产品出口增幅均较大，2006年增幅分别为341%、100%、313%、310%。
高科技产品出口稳步增长
从国家公布的高新技术产品目录分析，医疗器械类品种占高科技产品目录的8.3%，所占比重较大。医疗器械
高科技产品出口额占医疗器械总出口额的33.9%。
近年来，我国一些民营高科技企业发展迅猛，一些超声波诊断仪、病员监护仪等产品拥有自主知识产权和自主品
牌，许多产品已获得欧盟CE和美国FDA认证，如迈瑞的病员监护仪远销到80多个国家和地区。此外，一些高科技医疗设
备，如磁共振成像装置、X射线断层检查仪等在合资生产和引进先进技术后，出口稳步增长。
2006年，我国B型超声波诊断仪出口金额为8960万美元，是2000年(235万美元)的38倍，增
加了3713%。目前，国产B超诊断仪已经出口到140个国家和地区，主要出口市场是日本、美国、俄罗斯、香港和德国
，出口金额所占比重达48.8％。2006年，我国磁共振成像装置出口金额为6688万美元，是2000年(3万美元
)的2229倍，增加了222833%。目前，这类国产设备已经出口到46个国家和地区，主要出口市场是美国、日本、
印度、韩国和德国，所占比重达54.5％。2006年，我国病员监护仪出口53891台，出口金额为7529万美元，
是2000年出口金额210万美元的36倍，增加了3485%。这类国产设备已经出口到130个国家和地区，主要出口
市场是美国、印度、芬兰和土耳其等，所占比重达53.2％。2006年，我国彩色超声波诊断仪出口金额为6606万美
元，是2000年出口额22万美元的300倍，增加了29927%。目前，这类国产设备已经出口到81个国家和地区，
主要出口市场是美国、日本、香港、德国和印度，所占比重高达76.8％。2006年，我国X射线断层检查仪出口金额为
6283万美元，而2000年没有出口。
目前，该产品已经出口到48个国家和地区。
我国加入WTO后，遵守世贸组织原则和承诺，医疗器械平均关税大幅度下降，放开了大型医疗设备的采购。而
我国出口的产品主要为中、小型器械和耗材类产品，如手术巾、按摩器具、针线导管类产品。现阶段，我国应以高新技术产品
向非洲、南美洲、东南亚出口为重点，逐渐覆盖具有一定潜力的市场，使其认可我国的产品；而对欧美发达国家以有影响力的
低附加值产品为主进行市场份额的巩固，以形成一定的市场依赖度。同时，进一步优化高新技术产业内部结构，提高企业素质
。重视中小型高新技术企业的发展，加大扶持力度，促进其素质提高和规模扩大，特别是在提高其适应国际经营的管理水平、
提高创新能力、扩大产品销售范围等方面下工夫。坚持仿创结合的原则，高起点引进国外技术，在促进医疗器械企业走出去扩
大市场份额的同时，更要推动企业在国内市场占据有利空间，做大做强。 蔡天智;关立忠;蒙志莹
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