日前在北京举行的中澳中医药发展论坛新闻发布会上，中国医药保健品进出口商会会长周小明就中医药国际化问题进 行了深入分析。他指出，自澳大利亚(西方发达国家第一个为中医立法的国家)维多利亚洲实现中医立法至今已整整8年之久 ，在过去的8年时间里，中医药国际化进程取得了长足进步，但距离我们既定的战略目标仍然遥远，中医药国际化之路仍困难 重重。

　　据了解，中医药国际化战略始于1996年的"九五"期间，"九五"就提出了要实现2~3个中成药正式进入 西方主流医药市场的目标。"十五"期间，中药国际化战略继续实施，并制订了同样的目标。"十一五"则提出，要借鉴国际 天然植物药的发展经验，按照有关国家的药品注册要求，实现中药在发达国家的药品注册，并进入国际药品市场。但是，"从 1996年到现在，怎样实现中医药国际合法地位的核心难题并没有得到破解，中医药在世界医药市场的发展依然面临重重障 碍，中医药国际化的春天何时到来还没有真正的时间表。"周小明说。

　　"身份"之痛

　　据周小明介绍，自"九五"以来的12年时间里，中医药国际化也取得了明显成效，世界对中医药的认同度不断 提高，中医药已经传播到世界上120多个国家和地区，越来越多的国家和患者开始接受中医药。有关国家针对中医药的监管 不断加强，新加坡、马来西亚、印尼、越南、泰国和澳大利亚等国先后围绕中医师从业资质、中医诊所登记管理和行医规范等 相应制定了法律法规；加拿大已将中药产品作为介于药品和食品之间的天然产品进行管理；继欧盟于2004年颁布《欧盟传 统药品法》后，英国、德国等欧盟国家也据此准备对中医药进行立法，其中英国有望于2011年4月进行"中医药整体立法 "，即对针灸和中草药合并立法，这无疑将为其他西方国家起到示范作用。此外，中医教育在国际上也得到了蓬勃开展，目前 世界上至少有40多个国家和地区开设了中医针灸学校。

　　"但令人堪忧的是，中医药还没有在国际上特别是主流国家获得与其相匹配的法律认可。"周小明指出，中医药 国际化道路上主要有三大障碍亟待跨越：

　　一是中药在西方国家仍然没有合法身份。目前，我国的中药主要以食品或食品补充剂的形式进入发达国家市场， 既不可能标明功能主治，又不可能作为药品进入药店销售。有些国家甚至禁售中药，如在法国，病人只有凭西医开的处方才能 从境外获取中药。即使在取得合法身份的国家，如澳大利亚，中药也被作为西药的替代药品，依旧不能与西药"平起平坐"。 此外，在绝大多数国家，中药尚未进入国家医疗保险体系，这在很大程度上限制了中药在国际市场的推广。

　　二是中药进入欧美国家市场路途依然遥远。我国"九五"和"十五"期间提出的实现2~3个中成药进入国际主 流市场的目标至今没有实现，而且在短时间内如愿以偿的可能性极小。由于西方发达国家市场准入的门槛较高，目前尚没有一 例纯中药制剂作为药品在欧美等国际主流市场注册、使用。

　　三是中药出口增长缓慢。近年来，国际上掀起"返璞归真"的热潮，使植物药市场迅速扩大，国际间植物药贸易 持续增加。据世界卫生组织统计，目前全球植物药市场规模约为600亿美元。但我国的中药出口却没有搭上国际植物药市场 需求剧增这趟"快车"。据海关统计，1996年我国中成药出口额为1.25亿美元，2007年出口额为1.5亿美元， 12年间仅实现20%的增长。扣除物价上涨和汇率因素，中成药出口可能还是负增长。"12年间，经营中药出口的公司从 几十家增加到上千家，从业人员也大幅增加，但中药在国际上的处境与国内中药现代化进程却反差极大，这应该引起业内的深 思和反省。"周小明说。

　　国际化路径

　　那么，如何采取有效措施，促进中医药的国际化进程呢？周小明针对目前中医药的发展现状，指出4条国际化路 径：

　　一是继续"练好内功"。一方面，要加强国际交流与合作，推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程，建立 中药材生产质量管理标准体系，加大对新药的研发力度，从而在根本上扭转中药产业基础薄弱的局面，创造走出去参与国际竞 争的物质条件。另一方面，必须创新思路，另辟蹊径，寻找开拓中药出口的新天地。

　　二是选择适当的产品和适当的市场重点突击。周小明认为，企业在出口国别上不要四面出击，而要选择那些市场 潜力大、对中医药接受程度高的国家，比如东南亚国家、俄罗斯和一些欧美国家，并力争将中药打入其国民医疗保险体系当中 。作为主攻对象，在弄清楚该地区疾病谱以及用药情况的基础上，集中力量进行产品注册和推介，实现重点突破。在出口品种 上，不宜全面开花，要少而精，要以己之长克人之短，重点推介有明显比较优势的中药品种，推出在目标市场上最具竞争力的 产品。周小明说，前些年国家支持国内一些优势中药品种进入国际市场未果，原因是目标市场上已有治疗类似适应证的化学药 品。"西方消费者怎么可能不用疗效显著、能报销的西药，而自费购买知之甚少、疗效无明显优势的中药呢。因此，中药在国 际市场应定位于综合护理、慢性疾病和疑难杂症治疗领域。例如在欧洲，应该重点推动治疗抑郁症、风湿病、肾虚、更年期综 合征、痛症、骨科病、消化不良、皮肤病、高血压、糖尿病等的中药产品。"

　　三是开展中西药疗效比较研究，找出中药产品的长处。周小明说，有对照数据作支撑，证明中药的有效性、安全 性和经济性，才能使外国人信服中药，解除国际上对中药安全性和有效性的质疑，并尽可能地减少患者在经济上的困难。企业 可以针对西医难以治愈的疾病，在欧美知名医疗或科研机构，将中药优势品种同西药进行比较研究，应用国际通用的临床研究 标准论证中药的疗效，并在西方权威杂志上发表试验结果，以整体提升中药在国际上的声誉和知名度。

　　四是推动中医药人力资源的自由流动。目前，许多国家对中医药师的自由流动有着严格的限制，要求要具备行医 证、有较高的语言能力等，这些限制对通过"以医带药"促进中药国际化极为不利。为此，我国应采取旨在促进国际人员交流 的措施与办法，通过与有关国家进行项目合作、举办培训课程和派遣专家等方式，实现中医药人力资源在国际间更广泛的流动 。 王泽议